نهادهای نظارتی فدرال به مردم هشدار می دهند که برخی از دفیبریلاتورهای قلبی که توسط Philips Healthcare فراخوانده شده اند ممکن است در مواقع اضطراری شوک لازم را ایجاد نکنند.
دستگاه های دفیبریلاتور توسط واکنشگران اورژانس و دیگران برای بازگرداندن عملکرد طبیعی قلب در افرادی که دچار حمله قلبی می شوند استفاده می شود. FDA می گوید یک مشکل الکتریکی در دستگاههای HeartStart فراخوان شده Philips می تواند باعث شود که آنها نتوانند یک شوک نجات دهنده را وارد کنند.
فیلیپس سه مدل از دستگاههای HeartStart خود را در سپتامبر 2012 به دلیل نقص الکتریکی داخلی فراخواند. فراخوان حدود 700000 دفیبریلاتور فروخته شده بین سالهای 2005 تا 2012 را تحت تاثیر قرار می دهد. دستگاههای فراخوانده HeartStart FRx و HS1 (OnSite و Home) شامل یک قطعه الکتریکی به نام مقاومت است که در صورت اعمال ولتاژ بالا ممکن است خراب شود و می تواند دستگاه را از تحویل موارد لازم باز دارد. شوکه شدن. اگر مقاومت از کار بیفتد ، دستگاه هشدار سه صدای جیر جیر را منتشر می کند.
مشتریانی که دستگاه های آسیب دیده را دریافت کرده اند ، باید با Philips با شماره 1-800-263-3342 1-800 تماس بگیرند تا جایگزینی دریافت کنند. استیو سیلورمن ، مدیر استیو گفت: تا زمانی که جایگزینی دریافت نشود ، آژانس توصیه می کند دفیبریلاتورهای فراخوانده را در سرویس نگه دارید زیرا مزایای استفاده از دستگاه در موارد اورژانس ایست قلبی را بیشتر از خطر عدم تلاش برای استفاده از دفیبریلاتور می داند. دفتر مطابقت در مرکز دستگاهها و سلامت رادیولوژیکی FDA ، روز سه شنبه در بیانیه ای اعلام کرد.
در ماه مارس ، FDA الزامات جدیدی را برای شرکت هایی که دفیبریلاتور خارجی تولید می کنند پیشنهاد کرد ، که در همه جا از بیمارستان ها تا مدارس تا فرودگاه ها وجود دارد. قوانین پیشنهادی مستلزم بررسی FDA دستگاه ها قبل از راه اندازی آنها است و به منظور مهار سال ها فراخوان های ناشی از نقص طراحی و تولید است.
فیلیپس روز سه شنبه گفت هیچ گزارشی مبنی بر آسیب به بیمار به دلیل این فراخوانی دریافت نکرده است و برای رسیدگی به این مشکل با مقامات نظارتی و مشتریان همکاری نزدیک داشته است.
انواع گل ها و نام آنها